昨日记者从市食品药监局获悉，为进一步规范医疗器械市场秩序，保障群众用械安全，近日市食品药监局对医疗器械生产企业开展了专项检查，对发生不良事件的医疗器械，应按照“可疑即报”原则进行上报。

　　此次对医疗器械生产企业的专项检查，一是对有投诉举报、立案查处、有不良行为记录的企业加强跟踪检查，对其整改措施到位情况进行评价；二是对近期变更生产地址或注册地址、新领取医疗器械注册证、注册证已过期尚未取得新注册证的生产企业进行现场检查，重点检查企业是否存在违规生产销售的行为；三是加强对骨科内固定器材、同种异体医疗器械、血液处理设备等高风险医疗器械生产企业的飞行检查，对其质量体系运行情况进行综合评价，消除产品质量安全隐患；四是对义齿生产企业进行全面检查，重点核查产品使用说明书、包装、标识标签的内容是否与注册证核准的内容相一致，是否符合产品标准的要求。

　　同时，全面核查已取得医疗器械生产企业许可证、但尚未取得产品注册证生产企业的生产状况。查清企业是否存在无产品注册证生产销售医疗器械的违规行为、是否存在擅自受委托生产医疗器械的行为、是否存在借产品全部外销出口之名而实际在境内销售使用的行为，一旦发现违法违规行为，将按相关规定进行处罚。