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药品生产范围分类及填写规则

2008-4-4 10:30:47  来源:网络    进入论坛  [字号: ]


  一、药品制剂,应按《中华人民共和国药典》制剂通则及国家药品标准填写,主要有以下剂型:

  大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸、糊丸、蜡丸)、滴丸剂、散剂、干混悬剂、软胶囊剂、合剂、口服液、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、茶剂、露剂、搽剂、洗剂、栓剂、软膏剂、乳膏剂、眼膏剂、透皮贴剂、巴布膏剂、橡胶膏剂、膏药、锭剂、流浸膏剂、浸膏剂、煎膏剂(膏滋)、凝胶剂、胶剂、膜剂、滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂、中药配方颗粒、进口药品分包装(注明剂型)。

  其中青霉素类、头孢菌素类、激素类、抗肿瘤药、避孕药、放射性药品应同时在括弧内注明。一种剂型既有以上类别品种也有其它普通品种,应在类别前加“含”字;既有口服也有外用的制剂,外用的应在制剂后括弧内注明外用。

  例如:片剂(头孢菌素类),片剂(头孢菌素类、抗肿瘤药),小容量注射剂(含激素类),胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类),冻干粉针剂、片剂(均含青霉素类、头孢菌素类),酊剂(外用)。

  二、原料药、无菌原料药、中药提取物的填写,应同时在括弧内注明品种通用名称)。例如:原料药(***、***)。

  三、生物制品,按疫苗、血液制品、重组产品、免疫制剂、体内诊断试剂分类填写,应同时在类别后括弧内注明产品名称。例如:疫苗(****、****)。

  四、体外诊断试剂,应同时在括弧内注明产品名称。例如:体外诊断试制(****、****)。

  五、其它类,药用辅料应同时在括弧内注明产品名称;中药饮片、医用氧等直接填写。以上类别之外的药品可直接填写通用名称。

 







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